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2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin zur Injektion in Lebensmittelqualität
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2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin zur Injektion in Lebensmittelqualität

2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin ist das am häufigsten gebrauchte modifizierte Cyclodextrin.
Verfügbarkeitsstatus:
  • HPBCD.
  • 128446-35-5.

Grundinformation

CAS-Nr.

128446-35-5.

Synonyme:

2-hydroxypropyl-beta-cyclodextrin, HP-beta-cd

Aussehen:

Weiß oder fast weiß,

Amorphes oder kristallines Pulver.

Molekular

Formel:

C42H70-N.O35(C3H8O2)n

Grad:

Injektionsgrad.

DMF-Nr.

030168

Qualitätsstandard:

USP42 / EP10.

Eigenschaften

2-hydroxypropyl-β-cyclodextrinist der am häufigsten gebrauchte modifizierte cyclodextrin.it, der gezeigt hat, dass sie die physikochemischen Eigenschaften von lipophilen Verbindungen bei der Verabreichung ändern. Es hat das beste Restbetrag der verbesserten wässrigen Löslichkeit, ein breites Spektrum von Arzneimitteln, mit denen es stabile Komplexe bildet, und die umfangreichste Sammlung von Sicherheitsdaten in der technischen Literatur ohne nachteilige Reaktionen, die nicht in Wasser löslich sind.

Anwendungen

2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin ist ein idealer Injektionslösungsmittel und Wirkstoff-Hilfsstoff. Es kann die Wasserlöslichkeit unlöslicher Drogen verbessern, die Stabilität von Medikamenten erhöhen, die Bioverfügbarkeit von Medikamenten verbessern, die heilende Wirkung von Medikamenten erhöhen oder die Dosierung reduzieren. Es kann die Freisetzungsrate von Medikamenten einstellen oder steuern und die Nebenwirkungen von Drogen reduzieren.

Eigenschaften:

Standard

USP41-NF36.

Artikel

Spezifikation

Klarheit der Lösung.

50% W / V-Lösung in Wasser ist klar

Identifikation (IR)

Gleiche Absorptionsbänder wie USP 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin RS

Molare Substitution.

0,4-1,5.

Assay

95,0% -105,0%

Trocknungsverlust
≤10%
Leitfähigkeit≤200 μs / cm

β-Cyclodextrin.

≤1,5%

Propylenglykol

≤2,5%

Jede andere einzelne Verunreinigung

≤0,25%

Summe anderer einzelner Verunreinigung

≤1%

1,4-Butan Sultone

≤ 0,5 ppm.

Schwermetall

≤ 20ppm

Bakterielle Endotoxine

≤10eu / g.

TAMC (CFU / G)

≤1000cfu / g.

TYMC (CFU / G)

≤100cfu / g.

Escherichia Coli.

Abwesenheit

Lager:

Bewahren Sie in geschlossenen Behältern auf und speichert bei Raumtemperatur, schützen Sie vor Feuchtigkeit.

Paket:

Inneres Paket

0,5 kg / beutel, 1kg / Beutel, 2kg / Bag 10kg / Bag, 20kg / Beutel

oder angepasste (medizinische LDPE-Taschen)

Äußeres Paket10kg / Fasertrommel, 20kg / Fasertrommel oder maßgeschneidert


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