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Betadex Sulfobutylether Natrium 182410-00-0 Injektionsgrad
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Betadex Sulfobutylether Natrium 182410-00-0 Injektionsgrad

Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium ist ein hohes wasserlösliches anionisches Cyclodextrin-Derivat. Frei löslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch in Ethanol, in N-Hexan, in 1-Butanol, in Acetonitril, in 2-Propanol und in Ethylacetat, praktisch unlöslich, in Ethanol, in 2-Propanol und in Ethylacetat.
  • SBECD.
  • 182410-00-0.

Betadex Sulfobutylether Natrium

CAS No.:182410-00-0 Injektionsgrad

Produkteinführung

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumist ein hochwasserlösliches anionisches Cyclodextrin-Derivat. Es kann leicht nicht kovalente Einschlusskomplexe mit Wirkstoffmolekülen bilden, sodass er die guten Leistungen bei der Verbesserung der Arzneimittelstabilität, der Löslichkeit und der Sicherheit aufweisen, die Drogentoxizität und Hämolyse reduzieren, den schlechten Geruch abdecken und die Drogenfreisetzungsrate kontrollieren.

Schnelle Details

Produktname

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium

CAS-Nr.

182410-00-0.

Andere Namen

SBECD.

Molekularformel

C42H70-N.O35(C.4H8O3S na) n

Molekulargewicht

1135 + 158N.

Produktspezifikation

ARTIKEL

Kriterien

Aussehen

Weiß nach weißem, amorphem Pulver.

Löslichkeit

Frei löslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch in Ethanol, in N-Hexan, in 1-Butanol, in Acetonitril, in 2-Propanol und in Ethylacetat, praktisch unlöslich, in Ethanol, in 2-Propanol und in Ethylacetat.

Identifikation (IR)

Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether Natrium RS.

Identifizierung(HPLC)

Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung.

Identifizierung(Durchschnittlicher Substitutionsgrad)

Aufpassen

Identifizierung(Natrium)

Der Test ist positiv für Natrium

Assay

95,0% ~ 105,0%

BetaCyclodextrin.

≤0,1%

1,4-Butane.Sultone.

≤ 0,5 ppm.

Natriumchlorid

≤ 0,2%

4-Hydroxybutan-1-sUlfonsäure

≤0,09%

Bist (4-Sulfobyl)Ether.Dinatrium

≤0,05%

Bakteriell.ENdotoxine

≤20EU / G.

Der T.otal aerobic.mikrobiell.Anzahl

≤100cfu / g.

Der T.otalkombiniert M.oulds undHefesAnzahl

≤50cfu / g.

Escherichia Coli.

Abwesenheit

KlarheitvonLösung

30% (w / v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln.

ARTIKEL

Kriterien

Durchschnittlicher Substitutionsgrad

6,2 ~ 6.9.

PeaksI-X.

(% Spitzenbereich)

I

0,0 ~ 0,3.

II

0,0 ~ 0.9.

III.

0,5 ~ 5.0.

Iv.

2,0 ~ 10.0.

V

10.0 ~ 20.0.

VI

15.0 ~ 25.0.

VII

20.0 ~ 30.0.

VIII

10.0 ~ 25.0.

IX.

2.0 ~ 12.0.

X

0.0 ~ 4.0.

pH-Wert

4.0 ~ 6.8.

WasserInhalt

≤ 10,0%

Verpackung und Lagerung.

Bewahren Sie in gut geschlossenen Behältern auf und lagern Sie sich bei Raumtemperatur. Vor Feuchtigkeit schützen.

Fazit: Entsprechen dem USP43-NF38

Anwendung von SBECD.

Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natrium ist eine neue Art von anionischen hochlöslichen Cyclodextrin-Derivaten, die als Solubilisierer, Benetzungsmittel, Chelatiermittel (Komplexbildner) und polyvatimen Maskierungsmittel verwendet werden können.

Es wurde in Injektions-, Oral-, Nasen- und Augenarzneimittel eingesetzt. Es hat eine besondere Affinität und Inklusion für Stickstoffmedikamente.

Erhöhen Sie die Stabilität, die Löslichkeit, die Sicherheit des Arzneimittels, der Sicherheit (umfassen Drogenmoleküle, um nicht kovalent zu bilden). Reduzieren von Nierentoxizität, Leichtigkeit der Medikamenten Hämolyse.Control der Drogenrelease-Rate, decken den schlechten Geruch ab.

Verpackung & Lieferung

Verpackungsdetails: 10kg / Trommel


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