Verfügbarkeitsstatus: | |
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Betadex Sulfobutylether Natriumsalz
Grundinformation
Name: | Betadex Sulfobutylether Natrium |
CAS-Nr.: | 182410-00-0. |
Molekularformel: | C42H70-N.O35(C4H8O3S na) n |
Molekulargewicht: | 1135 + 158N. |
Qualität : | Injektionsgrad. |
Standard: | USP42. |
Produkteinführung
Es ist eine Art Natriumsalz, das durch Beta-Cyclodextrin mit 1,4-Butansulfonsäuretracton unter alkalischem Zustand alkyliert ist. Es ist ein Anion und ein hohes wasserlösliches Beta-Cyclodextrin-Derivat.
Es kann einen nicht kovalenten Komplex mit Wirkstoffmolekülen bilden, der die Stabilität, die Wasserlöslichkeit und die Sicherheit von Medikamenten verbessern, die Nierentoxizität reduzieren, die Hämolyse von Medikamenten lindert, die Freisetzungsrate von Drogen kontrolliert, den schlechten Geruch usw.
Im Vergleich zu Betacyldextrin hat es eine bessere Wasserlöslichkeit und einen niedrigeren hämolytischen Effekt, daher ist es eine neue Art von pharmazeutischem Hilfsstoff mit sehr breiter Anwendungsaussicht.
Spezifikation
Löslichkeit | Freilöslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat. |
Identifikation (IR) | Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether-Natriumsalz Rs. |
Identifikation (HPLC) | Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung. |
Identifikation (durchschnittlicher Substitutionsgrad) | Aufpassen |
Identifikation (Natrium) | Die Identifizierung von Test sind positiv für Natrium |
Assay | 95,0% ~ 105,0% |
Beta Cyclodextrin. | ≤0,1% |
1,4-Butan Sultone | ≤ 0,5 ppm. |
Natriumchlorid | ≤ 0,2% |
4-hydroxybutan-1-sulfonsäure | ≤0,09% |
Bis (4-sulfobtyl) Ether-Dinatrium | ≤0,05% |
Bakterielle Endotoxine | ≤20EU / G. |
Die gesamte aerobe mikrobielle Zählung | ≤100cfu / g. |
Die gesamten kombinierten Formen und Hefen zählen | ≤50cfu / g. |
Escherichia Coli. | Abwesenheit |
Klarheit der Lösung. | 30% (w / v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln. |
Löslichkeit | Freilöslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat. |
Identifikation (IR) | Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether-Natriumsalz Rs. |
Identifikation (HPLC) | Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung. |
Verpackung & Versand.
Innere Verpackung: | PE-Tasche und Aluminium-Folienbeutel 500g / Beutel, 1kg / Bag, 2kg / Bag, 10kg / Bag, 20kg / Tasche oder besonders angefertigt |
Äußere Verpackung: | 10kg / Trommel, 20kg / Trommel oder maßgeschneidert |
Lagerung: | Halten Sie sich an einem kühlen, trockenen Ort. Im Transportprozess muss es feuchtigkeitsfest sein, Wasserdicht, Brandschutz, Verhindern der Aufweichung. |
Versandarten: | Von Express, durch Luft, auf dem Seeweg. |
Ausdrücken: | DHL, FedEx, TNT, EMS oder andere. |
Probenlieferung: | Innerhalb von drei Tagen nach Bestätigung. |
Produktlieferung | Innerhalb von fünf Tagen nach Bestätigung. |
Betadex Sulfobutylether Natriumsalz
Grundinformation
Name: | Betadex Sulfobutylether Natrium |
CAS-Nr.: | 182410-00-0. |
Molekularformel: | C42H70-N.O35(C4H8O3S na) n |
Molekulargewicht: | 1135 + 158N. |
Qualität : | Injektionsgrad. |
Standard: | USP42. |
Produkteinführung
Es ist eine Art Natriumsalz, das durch Beta-Cyclodextrin mit 1,4-Butansulfonsäuretracton unter alkalischem Zustand alkyliert ist. Es ist ein Anion und ein hohes wasserlösliches Beta-Cyclodextrin-Derivat.
Es kann einen nicht kovalenten Komplex mit Wirkstoffmolekülen bilden, der die Stabilität, die Wasserlöslichkeit und die Sicherheit von Medikamenten verbessern, die Nierentoxizität reduzieren, die Hämolyse von Medikamenten lindert, die Freisetzungsrate von Drogen kontrolliert, den schlechten Geruch usw.
Im Vergleich zu Betacyldextrin hat es eine bessere Wasserlöslichkeit und einen niedrigeren hämolytischen Effekt, daher ist es eine neue Art von pharmazeutischem Hilfsstoff mit sehr breiter Anwendungsaussicht.
Spezifikation
Löslichkeit | Freilöslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat. |
Identifikation (IR) | Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether-Natriumsalz Rs. |
Identifikation (HPLC) | Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung. |
Identifikation (durchschnittlicher Substitutionsgrad) | Aufpassen |
Identifikation (Natrium) | Die Identifizierung von Test sind positiv für Natrium |
Assay | 95,0% ~ 105,0% |
Beta Cyclodextrin. | ≤0,1% |
1,4-Butan Sultone | ≤ 0,5 ppm. |
Natriumchlorid | ≤ 0,2% |
4-hydroxybutan-1-sulfonsäure | ≤0,09% |
Bis (4-sulfobtyl) Ether-Dinatrium | ≤0,05% |
Bakterielle Endotoxine | ≤20EU / G. |
Die gesamte aerobe mikrobielle Zählung | ≤100cfu / g. |
Die gesamten kombinierten Formen und Hefen zählen | ≤50cfu / g. |
Escherichia Coli. | Abwesenheit |
Klarheit der Lösung. | 30% (w / v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln. |
Löslichkeit | Freilöslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat. |
Identifikation (IR) | Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether-Natriumsalz Rs. |
Identifikation (HPLC) | Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung. |
Verpackung & Versand.
Innere Verpackung: | PE-Tasche und Aluminium-Folienbeutel 500g / Beutel, 1kg / Bag, 2kg / Bag, 10kg / Bag, 20kg / Tasche oder besonders angefertigt |
Äußere Verpackung: | 10kg / Trommel, 20kg / Trommel oder maßgeschneidert |
Lagerung: | Halten Sie sich an einem kühlen, trockenen Ort. Im Transportprozess muss es feuchtigkeitsfest sein, Wasserdicht, Brandschutz, Verhindern der Aufweichung. |
Versandarten: | Von Express, durch Luft, auf dem Seeweg. |
Ausdrücken: | DHL, FedEx, TNT, EMS oder andere. |
Probenlieferung: | Innerhalb von drei Tagen nach Bestätigung. |
Produktlieferung | Innerhalb von fünf Tagen nach Bestätigung. |