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Betadex Sulfobutylether Natriumsalz USP Standard
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Betadex Sulfobutylether Natriumsalz USP Standard

Betadex Sulfobutylether Natriumsalz kann einen nicht kovalenten Komplex mit Wirkstoffmolekülen bilden, der die Stabilität, die Wasserlöslichkeit und die Sicherheit von Medikamenten verbessern, die Nierentoxizität reduzieren, die Hämolyse von Drogen lindert, die Freisetzungsrate von Drogen kontrollieren, den schlechten Geruch abdecken, Im Vergleich zu Betacyldextrin hat es eine bessere Wasserlöslichkeit und einen niedrigeren hämolytischen Effekt, daher ist es eine neue Art von Arzneimittel.
Verfügbarkeitsstatus:
  • SBECD.
  • 182410-00-0.

Betadex Sulfobutylether Natriumsalz


Grundinformation

Name: Betadex Sulfobutylether Natrium
CAS-Nr.: 182410-00-0.
Molekularformel: C42H70-N.O35(C4H8O3S na) n
Molekulargewicht: 1135 + 158N.
Qualität : Injektionsgrad.
Standard: USP42.

SBECD.


Produkteinführung

Es ist eine Art Natriumsalz, das durch Beta-Cyclodextrin mit 1,4-Butansulfonsäuretracton unter alkalischem Zustand alkyliert ist. Es ist ein Anion und ein hohes wasserlösliches Beta-Cyclodextrin-Derivat.

Es kann einen nicht kovalenten Komplex mit Wirkstoffmolekülen bilden, der die Stabilität, die Wasserlöslichkeit und die Sicherheit von Medikamenten verbessern, die Nierentoxizität reduzieren, die Hämolyse von Medikamenten lindert, die Freisetzungsrate von Drogen kontrolliert, den schlechten Geruch usw.

Im Vergleich zu Betacyldextrin hat es eine bessere Wasserlöslichkeit und einen niedrigeren hämolytischen Effekt, daher ist es eine neue Art von pharmazeutischem Hilfsstoff mit sehr breiter Anwendungsaussicht.



Spezifikation

Löslichkeit

Freilöslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat.

Identifikation (IR)

Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether-Natriumsalz Rs.

Identifikation (HPLC)

Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung.

Identifikation (durchschnittlicher Substitutionsgrad)

Aufpassen

Identifikation (Natrium)

Die Identifizierung von Test sind positiv für Natrium

Assay

95,0% ~ 105,0%

Beta Cyclodextrin.

≤0,1%

1,4-Butan Sultone

≤ 0,5 ppm.

Natriumchlorid

≤ 0,2%

4-hydroxybutan-1-sulfonsäure

≤0,09%

Bis (4-sulfobtyl) Ether-Dinatrium

≤0,05%

Bakterielle Endotoxine

≤20EU / G.

Die gesamte aerobe mikrobielle Zählung

≤100cfu / g.

Die gesamten kombinierten Formen und Hefen zählen

≤50cfu / g.

Escherichia Coli.

Abwesenheit

Klarheit der Lösung.

30% (w / v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Fremdkörperpartikeln.

Löslichkeit

Freilöslich in Wasser, sparsam löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, n-Hexan, 1-Butanol, Acetonitril, 2-Propanol und Ethylacetat.

Identifikation (IR)

Gleiche Absorptionsbänder wie USP-Betade-Sulfobutylether-Natriumsalz Rs.

Identifikation (HPLC)

Die Retentionszeit des großen Peaks der Probenlösung entspricht der Standardlösung.

SBECD3.



Verpackung & Versand.

Innere Verpackung:

PE-Tasche und Aluminium-Folienbeutel

500g / Beutel, 1kg / Bag, 2kg / Bag, 10kg / Bag, 20kg / Tasche oder besonders angefertigt

Äußere Verpackung:

10kg / Trommel, 20kg / Trommel oder maßgeschneidert

Lagerung:

Halten Sie sich an einem kühlen, trockenen Ort.

Im Transportprozess muss es feuchtigkeitsfest sein,

Wasserdicht, Brandschutz, Verhindern der Aufweichung.

Versandarten:

Von Express, durch Luft, auf dem Seeweg.

Ausdrücken:

DHL, FedEx, TNT, EMS oder andere.

Probenlieferung:

Innerhalb von drei Tagen nach Bestätigung.

Produktlieferung

Innerhalb von fünf Tagen nach Bestätigung.


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