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Die FDA genehmigte ein SBECD-Fosphenytoin-Natrium (Betadex-Sulfobutylether-Natrium) zur Injektion
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Die FDA genehmigte ein SBECD-Fosphenytoin-Natrium (Betadex-Sulfobutylether-Natrium) zur Injektion

Anzahl Durchsuchen:0     Autor:Site Editor     veröffentlichen Zeit: 2021-01-04      Herkunft:Powered

Phosphenytoin wird zur Vorbeugung und Behandlung von Anfällen angewendet. Mit Betadex-Sulfobutylether-Natrium eingekapseltes Phosphoenytoin-Natrium (SBEBCD) kann die Sicherheit der Verabreichung maximieren und die Löslichkeit, Stabilität und Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs (API) verbessern. SESQUIENT ™ (Fosphenytoin-Natrium zur Injektion) ist die einzige von der FDA zugelassene, bei Raumtemperatur stabile Formulierung von Fosphenytoin-Natrium. Es ist von der FDA für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern in den USA zur Behandlung des generalisierten tonisch-klonischen Status epilepticus, zur Vorbeugung und Behandlung von Anfällen während der Neurochirurgie und zur kurzfristigen Substitution anstelle von oralem Phenytoin zugelassen, wenn eine orale Phenytoin-Verabreichung nicht möglich ist .


Das Betadex-Sulfobutylether-Natrium (SBEBCD) (DMF-Rekordnummer 030167), hergestellt von Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd., wurde gemeinsam mit Pharmaunternehmen deklariert und wird in Kürze aktiviert.

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