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Die FDA steht kurz vor der Zulassung eines Janssen-Impfstoffs, der Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin (HPBCD) enthält.
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Die FDA steht kurz vor der Zulassung eines Janssen-Impfstoffs, der Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin (HPBCD) enthält.

Anzahl Durchsuchen:0     Autor:Site Editor     veröffentlichen Zeit: 2021-03-08      Herkunft:Powered

Die FDA steht kurz vor der Zulassung des Janssen-ImpfstoffsHydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin (HPBCD).


Der Janssen COVID-19-Impfstoff wird unter Verwendung eines bestimmten Virustyps hergestellt, der als Adenovirus Typ 26 (Ad26) bezeichnet wird. Der Impfstoff verwendet Ad26, um ein Stück DNA oder genetisches Material zu liefern, aus dem das einzigartige \"Spike\" -Protein des SARS-CoV-2-Virus hergestellt wird. Adenovirus ist eine relativ häufige Art von Virus, die den Ad26-Impfstoff modifizieren kann, der Erkältungssymptome und Erkrankungen des rosa Auges verursachen kann, sodass er sich nicht im menschlichen Körper replizieren und Krankheiten verursachen kann. Nachdem eine Person diesen Impfstoff erhalten hat, kann der Körper vorübergehend einen Höchstwert erreichen.


Produktbeschreibung:

Der Janssen COVID-19-Impfstoff wird als Suspension in Mehrfachdosis-Durchstechflaschen bereitgestellt. Der Janssen COVID-19-Impfstoff enthält keine Konservierungsstoffe. Jede 0,5 ml-Dosis des Janssen COVID-19-Impfstoffs wird als Viruspartikel formuliert, die den Ad26-Vektor enthalten, der für SARS-CoV-2 S-Glykoprotein kodiert. Jede Dosis des Janssen COVID-19-Impfstoffs enthält außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: 2,19 mg Natriumchlorid, 0,14 mg Zitronensäuremonohydrat, 2,02 mg Dinatriumcitratdihydrat, 0,16 mg Polysorbat 80, 25,5 mg 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin ((HPBCD) 2,04 mg Ethanol. Jede Dosis kann auch eine Restmenge an Wirtszellprotein (≤ 0,15 mcg) und / oder Wirtszell-DNA (≤ 3 ng) enthalten. Das Dosierungsschema beträgt 0,5 A Einzeldosis von ml.


Die Daten, die die Wirksamkeit der EUA belegen, umfassen die Analyse von 39.321 Teilnehmern an laufenden randomisierten, placebokontrollierten Studien in Südafrika, Südamerika, Mexiko und den Vereinigten Staaten, für die keine Hinweise auf SARS-CoV-2 vorliegen. Infektion vor der Impfung. Unter diesen Teilnehmern erhielten 19.630 den Impfstoff und 19.691 ein Placebo mit Kochsalzlösung. Im Allgemeinen verhindert der Impfstoff wirksam das Auftreten von mittelschwerem bis schwerem / kritischem COVID-19 mindestens 14 Tage nach der Impfung, und die wirksame Rate beträgt 66%, um das Auftreten von mittelschwerem bis schwerem / kritischem COVID-19 mindestens 28 zu verhindern Tage.

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