Gibt es Bedenken bezüglich Hydroxypropyl Betadex?

Derzeit ist die damit verbundene Forschung vonHydroxypropyl Betadexzur intravenösen Verabreichung ist sehr aktiv, aber es gibt nicht viele Produkte von Hydroxypropyl Betadex, was zeigt, dass noch viele Probleme zu lösen sind.Zum Beispiel ist die Sicherheit von Hydroxypropyl Betadex und seiner Einschlussverbindung im Körper nicht gut verstanden und seine Verteilung im Körper kann nicht genau vorhergesagt werden.Wir sollten ein klares Verständnis des aktuellen Forschungsstandes haben und bei der Registrierung spezifische Spezies, Verschreibungen, Indikationen, Anwendung und Dosierung sowie Behandlungszyklen umfassend berücksichtigen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der klinischen Anwendung zu gewährleisten und den vollen Nutzen zu ziehen seine Besonderheiten.Mit seinen Einschlusseigenschaften entwickelt und verwendet es diesen multifunktionalen neuen Hilfsstoff aktiv, um Formulierungen zur intravenösen Arzneimittelverabreichung mit besseren Heilwirkungen zu entwickeln.Wissen Sie, welche Bedenken bezüglich Hydroxypropyl Betadex bestehen?Hier sind einige Antworten.

Hier die Inhaltsliste:

• Sollte Hydroxypropyl Betadex häufig in Injektionen verwendet werden?

• Hydroxypropyl Betadex kann unbekannte Nebenwirkungen haben.

• Die Probleme, die bei der Verwendung von Hydroxypropyl Betadex beachtet werden müssen.

Sollte Hydroxypropyl Betadex häufig in Injektionen verwendet werden?

Hydroxypropyl-Betadexist ein hydroxyalkyliertes Derivat von β-Cyclodextrin.Es weist eine gute Wasserlöslichkeit auf und hat eine signifikante löslichmachende Wirkung auf schwer wasserlösliche Arzneimittel.Es wurde im Ausland verwendet.Lösungsvermittler für Injektionen.Dieser Hilfsstoff wurde in die Supplementary Edition des European Pharmacopoeia (Vierte Ausgabe) aufgenommen.Obwohl die präklinische Sicherheit von Hydroxypropyl Betadex selbst eine gewisse experimentelle Grundlage hat und klinische Studien mit intravenösen Präparaten laufen, haben die Menschen bisher kein tiefes Verständnis für seine Sicherheit und sollten weiterhin verwendet werden.Es werden eingehende Forschungen durchgeführt, um seine möglichen toxischen und Nebenwirkungen weiter aufzudecken, und Hydroxypropyl Betadex sollte nicht weit verbreitet in Injektionen als herkömmlicher Hilfsstoff verwendet werden.

Hydroxypropyl Betadex kann unbekannte Nebenwirkungen haben.

Als relativ neuer pharmazeutischer Hilfsstoff hat Hydroxypropyl Betadex in meinem Land aufgrund seiner guten Wasserlöslichkeit und seiner guten Löslichkeitswirkung bei schwerlöslichen Arzneimitteln erhebliche Aufmerksamkeit gefunden.Neben einer Vielzahl von Forschungsberichten hat die State Food and Drug Administration Digoxin orale Flüssigkeit und Hydroxypropyl Betadex (Hilfsstoffe) für klinische Studien zugelassen.Darüber hinaus gibt es Berichte über seine intravenöse Injektion von gelöstem Artemisinin.Obwohl Hydroxypropyl Betadex eine gute Wasserlöslichkeit und Löslichkeitswirkung hat, hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bisher nur Itraconazol-Injektionen und langwirksame subkutane Implantate mit Levonorgestrel zugelassen.Der Hilfsstoff wird in der Zubereitung verwendet.Es gibt zwei inländische Hersteller dieses Hilfsstoffs und die entsprechenden Präparate befinden sich in der klinischen Forschung und die Produktion ist noch nicht zugelassen.Einige Daten zeigen, dass Hydroxypropyl Betadex bestimmte nephrotoxische und hämolytische Eigenschaften sowie Karzinogenität besitzt und unbekannte schwerwiegendere Nebenwirkungen haben kann.

Die Probleme, die bei der Verwendung von Hydroxypropyl Betadex beachtet werden müssen.

Die erste ist die Dosierung und Konzentration von Hydroxypropyl Betadex in der Zubereitung.Eine zu hohe Dosierung kann toxische Nebenwirkungen und Nebenwirkungen wie Nephrotoxizität verursachen.Arzneimittel, die diesen Hilfsstoff als Lösungsvermittler verwenden, sind nicht für großvolumige Injektionen geeignet, und Wasserinjektionen können in Betracht gezogen werden.Die zweite ist die Quelle der Hilfsstoffe.ObwohlHydroxypropyl Betadex in Injektionsqualitätin die klinische Forschung in China eingetreten ist, wurde es noch nicht zur Produktion zugelassen.Bisher gibt es in China nur mündliche und topische Zulassungsnummern.Das dritte ist das Verhalten des Arzneimittels nach Verdünnung des Rezepts – es ist ungewiss, ob es bei Verdünnung mit Wasser zu Ausfällungsproblemen kommt.Literaturstudien haben zwar gezeigt, dass Hydroxypropyl Betadex selbst in Wasser leicht löslich ist und der gebildete lösliche Komplex vom AL-Typ ist, dh die Wirkstoffkonzentration steigt proportional zur Cyclodextrinkonzentration, jedoch bei bestimmten Sorten.Die Ergebnisse können variieren.Die vierte ist die Inklusionsmethode.Es gibt viele Herstellungsverfahren für Cyclodextrin-Einschlussverbindungen, und es muss ein Verfahren ausgewählt werden, das eine Massenproduktion erreichen kann.Beim Cyclodextrin-Einschlussprozess von ätherischem Öl verwendet das Labor manchmal einen Magnetrührer zum Einschluss oder ein Ultraschallverfahren zum Einschluss.Diese Verfahren können in der Massenproduktion nicht erreicht werden, und es ist erforderlich, je nach der aktuellen Situation auf Kolloidmühlen- oder Rühraufschlämmungsverfahren umzustellen.Wenn der Einschluss durchgeführt wird, müssen die vom Labor ermittelten besten Einschlussprozessbedingungen auch während des Pilottests erneut optimiert werden, anstatt die Laborbedingungen direkt anzuwenden.

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