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Hirnstabiles 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin
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Hirnstabiles 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin

Verfügbarkeitsstatus:
Produktbeschreibung

Hydroxypropyl Betadex oraler Grad

  • Es wurde in der US -amerikanischen FDA, DMF Nr.: 030168, zugelassen

  • Standard: USP/EP

  • Bakterienendotoxine (EU/G): ≤ 20eu/g

  • Betadex: ≤ 1,5%

  • Es ist für unlösliche Medikamente geeignet, um die Löslichkeit zu erhöhen.

Hauptwettbewerbsvorteile:

  • Besitzen Sie ein hervorragendes Qualitätsgarantie -System, verwenden Sie fortschrittliche Testgeräte und Qualitätsmanagementmethode.

  • Hydroxypropyl betadex ist das am häufigsten verwendete modifizierte Cyclodextrin.

  • Hydroxypropyl betadex hat gezeigt, dass sie die physikalisch-chemischen Eigenschaften lipophiler Verbindungen verändern, wenn sie koadminöstet werden. Hydroxypropyl betadex fungiert, indem ein Einschlusskomplex mit Hydroxypropyl betadex gebildet wird, die zur leichteren Diffusion über biologische Membranen verabreicht werden. Die Popularität von Hydroxypropyl betadex kann auf seine große Größe der 7 Glukoseeinheiten -Hohlraums zurückgeführt werden.

Anwendung:

In der Pharmaindustrie, Hydroxypropyl betadex  Kann die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von unlöslichen Arzneimitteln erhöhen, so dass die Wirksamkeit von Arzneimitteln mit weniger Aufnahme von Arzneimitteln länger dauern kann. Es kann das Verhältnis von Arzneimitteln anpassen und kontrollieren, die Nebenwirkungen von Arzneimitteln verringern und die Stabilität von Arzneimitteln verbessern. Hydroxypropyl betadex kann für orale Medikamente, Injektion, Schleimhautabgabesysteme (einschließlich der Nasenschleimhaut, Rektum, Hornhaut usw.), der Entmischungsabgabesysteme, lipophilen Arzneimittel, die auf die Abgabe abzielen, und auch als Schutzmittel und Stabilisator des Proteins verwendet werden.

Einzelheiten:

Teststandard

USP-NF2021


ARTIKEL

Kriterien


Aussehen

Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver. Frei löslich in Wasser und in Propylenglykol.


Identifikation

Ir

Gleiche Absorptionsbänder wie USP Hydroxypropyl Betadex Rs

Klarheit der Lösung

Positiv


Molare Substitution

0,40 ~ 1,50


Betadex

≤ 1,5%


Propylenglykol

≤ 2,5%


Jede andere Einzelverunreinigung

≤ 0,25%


Gesamtverunreinigungen ohne Betadex und Propylenglykol

≤ 1,0%


Propylenoxid

≤ 1ppm


Trocknungsverlust

≤ 10,0%


Klarheit der Lösung

1,0 g/2ml Wasserlösung ist klar und transparent


Leitfähigkeit

≤200 µs/cm


Die gesamte aerobe mikrobielle Anzahl

≤ 1000cfu/g


Die Gesamtzahl der kombinierten Formen und Hefen zählen

≤ 100cfu/g


Verpackung und Lagerung

In gut abgeschlossenen Behältern bewahren. Bei Raumtemperatur lagern.


Verpackung & Lieferung:

Verpackungsdetails: 10 kg/Drum, 20 kg/Drum, verpackt in sauberer Workshop


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