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Hydroxypropyl Betadex 128446-35-5 Injektionsgrad
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Hydroxypropyl Betadex 128446-35-5 Injektionsgrad

Hydroxypropyl Betadex ist ein idealer Injektionslösungsmittel und Wirkstoffquipienten aufgrund der unteren Oberflächenaktivität und hämolytischer Aktivität, keine Muskelreizung.
  • HPBCD.
  • 128446-35-5.

Hydroxypropyl Betadex.

CAS-Nr.: 128446-35-5


Schnelle Details

Produktname

Hydroxypropyl Betadex.

CAS-Nr.

128446-35-5.

Andere Namen

HPBCD, HPBCD.

Aussehen

Weißes Pulver, süß, Insipid Unschuld

Molekularformel

C42H70-N.O35(C.3H8O2) N.

Molekulargewicht

1134.98 + 58N.

Standard

CP, USP, EP, Inhouse-Standard

Löslichkeit

≥100 (25 ℃, g / 100ml)

Produktspezifikation

Teststandard

USP4.3-Nf3.8

ARTIKEL

Kriterien

Aussehen

Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver. Frei löslich in Wasser und in Propylenglykol.

Identifizierung

IR.

Gleiche Absorptionsbänder wie USP Hydroxypropyl Betadex Rs

Klarheit der Lösung.

Positiv

Molare Substitution.

0,40 ~ 1.50.

Betade

≤1,5%

Propylenglykol

≤2,5%

Jede andere einzelne Verunreinigung

≤ 0,25%

Gesamtverunreinigungen ohne Betade und Propylenglykol

≤1,0%

Propylenoxid

≤1ppm

Trocknungsverlust

≤ 10,0%

Klarheit der Lösung.

1,0 g / 2ml-Wasserlösung ist klar und transparent

Leitfähigkeit

≤200μs / cm

Bakterien-Endotoxins-Test.

Nach Vorbereitungsbedürfnissen

Die gesamte aerobe mikrobielle Anzahl

≤1000cfu / g.

Die gesamten kombinierten Formen und Hefen zählen

≤100cfu / g.


Produktmerkmale

Hydroxypropyl Betadex ist ein Hydroxyalkylderivat von Beta Cyclodextrin. Es ist nicht toxisch und hat keine Nebenwirkungen.

Aufgrund seiner besonderen Struktur kann er die Löslichkeit von unlöslichen Medikamenten erheblich verbessern und die unlöslichen oder unlöslichen Medikamente in Wasser auflösen.

Daher kann es die Bioverfügbarkeit von Medikamenten effektiv verbessern, was die Arzneimittelqualität und Dosierungsformen erheblich verbessert und in der Entwicklung und der Produktion neuer Medikamente weit verbreitet ist.


Anwendung

1. Hydroxypropyl Betadex ist ein idealer Injektionslösungsmittel und Arzneimittelquipienten aufgrund der unteren Oberflächenaktivität und hämolytischer Aktivität, keine Muskelreizung.

2.It kann die Löslichkeit der Medizin und der biologischen Verfügbarkeit erhöhen, auch den kurativen Effekt von DURG erhöhen somit die Dosis verringern.

3. Inzwischen kann es die Arzneimittelfreisetzungsrate, die niedrigere Wirkstoff-Toxizität steuern und die Stabilität verbessern.

4. Es wird nicht nur in oralen Medikamenten, Injektions-, Schleimhaut-Wirkstoffabgabesystems, transdermalem Wirkstoffabgabesystem, Lipotropie-Targeting-Arzneimittelträger, verwendet, sondern kann auch als Proteinschutzmittel und Stabilisator verwendet werden.


Bakterien-Endotoxin-Steuerung.

Im Produktionsprozess von Hydroxypropyl Betadex sind die Reinigung der Nanofiltrationsmaschine, des kationischen Harzes, des Filterelements und der Lagerung von Materialien im halbhermetischen Zustand die Hauptfaktoren, die das bakterielle Endotoxin beeinflussen.

Um sicherzustellen, dass die Produkte des bakteriellen Endotoxins qualifiziert sind, kontrollieren wir strengsten die wichtigsten Beeinflussungsfaktoren, um das traditionelle Sinne der Verunreinigungen in den Harz- und Filterprodukten auf bakterielle Endotoxinquelle der Umweltverschmutzung zu verhindern, gemäß den Anforderungen der Arzneimittelproduktionsmanagement , um den Produktionsprozess in der Umweltverschmutzung zu minimieren, das Risiko einer Kreuzkontamination, um eine anhaltende und stabile Produktion sicherzustellen, um die Qualitätsstandards der Benutzerqualität zu erfüllen.


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