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DMF-Nr.: 030167
Name :Sulfobutylether-beta-Cyclodextrin-Natriumsalz
Anderer Name: Betadex-Sulfobutylether-Natrium;Sulfobutylether-β-cyclodextrin-Natriumsalz
CAS-Nr.: 182410-00-0
Abkürzung: SBEBCD
Summenformel : C42H70-nO35(C4H8O3S Na)n
Molekulargewicht: 1135+158n
Qualität: Injektionsgrad
Standard: USP
Paket: 500g/Beutel, 1kg/Beutel, 2kg/Beutel, 10kg/Trommel oder angepasst
Verwendung: Medizinisch
Standard | USP-NF2021 | ||
PRODUKTE | KRITERIEN | ||
Aussehen | Weißes bis cremefarbenes, amorphes Pulver. | ||
Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, schwer löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, in n-Hexan, in 1-Butanol, in Acetonitril, in 2-Propanol und in Ethylacetat. | ||
Identifikation | IR | Gleiche Absorptionsbanden wie USP Betadex Sulfobutylether Natrium RS. | |
HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung. | ||
Durchschnittlicher Substitutionsgrad | Konformität | ||
Natrium | Identifizieren Sie den Test positiv auf Natrium | ||
Assay | 95,0%~105,0% | ||
Beta-Cyclodextrin | ≤0,1% | ||
1,4-Butansulton | ≤0,5 ppm | ||
Natriumchlorid | ≤0,2% | ||
4-Hydroxybutan-1-sulfonsäure | ≤0,09% | ||
Bis(4-sulfobtyl)ether Dinatrium | ≤0,05% | ||
Bakterielle Endotoxine | â¤20EU/g | ||
Die aerobe Gesamtkeimzahl | ≤100 KBE/g | ||
Die Gesamtzahl der kombinierten Schimmelpilze und Hefen | â¤50kfu/g | ||
Escherichia coli | Abwesenheit | ||
Klarheit der Lösung | 30% (w/v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Partikeln von Fremdstoffen. | ||
Durchschnittlicher Substitutionsgrad | 6,2 ~ 6,9 | ||
Gipfel IX (%Spitzenbereich) | I | 0.0~0.3 | |
II | 0.0~0.9 | ||
III | 0,5~5,0 | ||
NS | 2,0~10,0 | ||
V | 10,0~20,0 | ||
VI | 15,0 ~ 25,0 | ||
VII | 20,0~30,0 | ||
VIII | 10,0 ~ 25,0 | ||
IX | 2,0~12,0 | ||
X | 0.0~4.0 | ||
pH | 4,0~6,8 | ||
Wassergehalt | ≤10,0% | ||
Verpackung und Lagerung | In gut verschlossenen Behältern aufbewahren und bei Raumtemperatur lagern.Vor Feuchtigkeit schützen. | ||
Sulfobutylether-beta-Cyclodextrin-Natriumsalz ist ein stark wasserlösliches anionisches Cyclodextrin-Derivat.Es kann leicht nicht-kovalente Einschlusskomplexe mit Arzneimittelmolekülen bilden, daher hat es die guten Leistungen bei der Verbesserung der Arzneimittelstabilität, Löslichkeit und Sicherheit, der Verringerung der Arzneimitteltoxizität und der Hämolyse, der Überdeckung von schlechtem Geruch und der Kontrolle der Arzneimittelfreisetzungsrate.
Sulfobutylether-beta-Cyclodextrin-Natriumsalz wurde in Injektions-, oralen, nasalen und Augenmedikamenten verwendet.Die Modifikation durch geladene funktionelle Einheiten kann die Bindungsaffinität von Cyclodextrinen für entgegengesetzt geladene Gäste verbessern, sodass es eine besondere Affinität für Wirkstoffe mit Stickstoffelementen aufweist.
1. Löslichkeit:
Neutrale, positive und negative APIs können effektiv mit Betadex-Sulfobutylether-Natrium kombiniert werden, um die Löslichkeit der Verbindung um das 10- bis 25.000-fache zu erhöhen.
2. Erleichtern Sie das Medikament
Betadex-Sulfobutylether-Natrium hat eine gute Biokompatibilität und kann durch Injektion, oral, okulär, nasal, topisch und inhalativ verabreicht werden.
3. Gute Sicherheit
Im Allgemeinen kann es nach der Verabreichung schnell und vollständig aus den Nieren entfernt werden.In-vitro-Experimente und in-vivo-Studien zur akuten, subakuten und chronischen Toxizität liefern sichere Daten und eine Zulassung für die Verwendung mit pharmazeutischen Präparaten.
4. Gute Stabilität
Die Wechselwirkung mit Sulfobutyricotriacodextrin bietet eine vorteilhafte schützende Umgebung für die Arzneimittelsubstanz in ihrer lipophilen Kammer, während die hydrophile Oberfläche eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit bietet, um Löslichkeit und Stabilität bereitzustellen.
Wenn Sie auf der Suche nach dem hochwertigen Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz sind, ist unser Unternehmen Ihre beste Wahl.Wir sind einer der führenden Hersteller und Anbieter mit langjähriger Erfahrung und breitem Know-how.Seien Sie versichert, dass Sie die Produkte in unserer Fabrik kaufen.
DMF-Nr.: 030167
Name :Sulfobutylether-beta-Cyclodextrin-Natriumsalz
Anderer Name: Betadex-Sulfobutylether-Natrium;Sulfobutylether-β-cyclodextrin-Natriumsalz
CAS-Nr.: 182410-00-0
Abkürzung: SBEBCD
Summenformel : C42H70-nO35(C4H8O3S Na)n
Molekulargewicht: 1135+158n
Qualität: Injektionsgrad
Standard: USP
Paket: 500g/Beutel, 1kg/Beutel, 2kg/Beutel, 10kg/Trommel oder angepasst
Verwendung: Medizinisch
Standard | USP-NF2021 | ||
PRODUKTE | KRITERIEN | ||
Aussehen | Weißes bis cremefarbenes, amorphes Pulver. | ||
Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, schwer löslich in Methanol, praktisch unlöslich in Ethanol, in n-Hexan, in 1-Butanol, in Acetonitril, in 2-Propanol und in Ethylacetat. | ||
Identifikation | IR | Gleiche Absorptionsbanden wie USP Betadex Sulfobutylether Natrium RS. | |
HPLC | Die Retentionszeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung. | ||
Durchschnittlicher Substitutionsgrad | Konformität | ||
Natrium | Identifizieren Sie den Test positiv auf Natrium | ||
Assay | 95,0%~105,0% | ||
Beta-Cyclodextrin | ≤0,1% | ||
1,4-Butansulton | ≤0,5 ppm | ||
Natriumchlorid | ≤0,2% | ||
4-Hydroxybutan-1-sulfonsäure | ≤0,09% | ||
Bis(4-sulfobtyl)ether Dinatrium | ≤0,05% | ||
Bakterielle Endotoxine | â¤20EU/g | ||
Die aerobe Gesamtkeimzahl | ≤100 KBE/g | ||
Die Gesamtzahl der kombinierten Schimmelpilze und Hefen | â¤50kfu/g | ||
Escherichia coli | Abwesenheit | ||
Klarheit der Lösung | 30% (w/v) Lösung ist klar und im Wesentlichen frei von Partikeln von Fremdstoffen. | ||
Durchschnittlicher Substitutionsgrad | 6,2 ~ 6,9 | ||
Gipfel IX (%Spitzenbereich) | I | 0.0~0.3 | |
II | 0.0~0.9 | ||
III | 0,5~5,0 | ||
NS | 2,0~10,0 | ||
V | 10,0~20,0 | ||
VI | 15,0 ~ 25,0 | ||
VII | 20,0~30,0 | ||
VIII | 10,0 ~ 25,0 | ||
IX | 2,0~12,0 | ||
X | 0.0~4.0 | ||
pH | 4,0~6,8 | ||
Wassergehalt | ≤10,0% | ||
Verpackung und Lagerung | In gut verschlossenen Behältern aufbewahren und bei Raumtemperatur lagern.Vor Feuchtigkeit schützen. | ||
Sulfobutylether-beta-Cyclodextrin-Natriumsalz ist ein stark wasserlösliches anionisches Cyclodextrin-Derivat.Es kann leicht nicht-kovalente Einschlusskomplexe mit Arzneimittelmolekülen bilden, daher hat es die guten Leistungen bei der Verbesserung der Arzneimittelstabilität, Löslichkeit und Sicherheit, der Verringerung der Arzneimitteltoxizität und der Hämolyse, der Überdeckung von schlechtem Geruch und der Kontrolle der Arzneimittelfreisetzungsrate.
Sulfobutylether-beta-Cyclodextrin-Natriumsalz wurde in Injektions-, oralen, nasalen und Augenmedikamenten verwendet.Die Modifikation durch geladene funktionelle Einheiten kann die Bindungsaffinität von Cyclodextrinen für entgegengesetzt geladene Gäste verbessern, sodass es eine besondere Affinität für Wirkstoffe mit Stickstoffelementen aufweist.
1. Löslichkeit:
Neutrale, positive und negative APIs können effektiv mit Betadex-Sulfobutylether-Natrium kombiniert werden, um die Löslichkeit der Verbindung um das 10- bis 25.000-fache zu erhöhen.
2. Erleichtern Sie das Medikament
Betadex-Sulfobutylether-Natrium hat eine gute Biokompatibilität und kann durch Injektion, oral, okulär, nasal, topisch und inhalativ verabreicht werden.
3. Gute Sicherheit
Im Allgemeinen kann es nach der Verabreichung schnell und vollständig aus den Nieren entfernt werden.In-vitro-Experimente und in-vivo-Studien zur akuten, subakuten und chronischen Toxizität liefern sichere Daten und eine Zulassung für die Verwendung mit pharmazeutischen Präparaten.
4. Gute Stabilität
Die Wechselwirkung mit Sulfobutyricotriacodextrin bietet eine vorteilhafte schützende Umgebung für die Arzneimittelsubstanz in ihrer lipophilen Kammer, während die hydrophile Oberfläche eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit bietet, um Löslichkeit und Stabilität bereitzustellen.
Wenn Sie auf der Suche nach dem hochwertigen Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz sind, ist unser Unternehmen Ihre beste Wahl.Wir sind einer der führenden Hersteller und Anbieter mit langjähriger Erfahrung und breitem Know-how.Seien Sie versichert, dass Sie die Produkte in unserer Fabrik kaufen.